Актуализированы требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, заключаемого в рамках обязательного медицинского страхования

Обновлена процедура предоставления Минздравом госуслуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз и вывоз биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

 

Приказ Минздрава России от 05.12.2022 N 777н

«Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»

Зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2023 N 73257.
 

Определены круг заявителей на предоставление госуслуги, срок ее предоставления (5 рабочих дней). Госпошлина или иная плата с заявителя не взимаются.

Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава от 18.03.2021 N 218н.

Читать далее…

Уточнены требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирования наркосодержащих растений

Федеральный закон от 28.04.2023 N 149-ФЗ

«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ может осуществлять юридическое лицо, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующее дополнительное профессиональное образование.

Уточнены условия, при которых физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность.

Специалисты в области ветеринарии, осуществляющие фармацевтическую деятельность, подлежат аккредитации, которая проводится в порядке, установленном Правительством, не реже одного раза в 5 лет. Информация о прошедшем аккредитацию специалисте вносится в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии.

Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Читать далее…

Уточнена классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения

Внесены уточнения в правила медицинского освидетельствования гражданских служащих ФССП, изъявивших желание поступить на службу в органы принудительного исполнения РФ

 

Постановление Правительства РФ от 14.04.2023 N 596

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2019 г. N 1891»
 

Установлено, в частности, что указанные правила распространяются в том числе на граждан РФ, являющихся (являвшихся) работниками, служащими органов ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей, осуществляющих функции по обеспечению установленного порядка деятельности судов, принудительному исполнению судебных актов, актов других органов и должностных лиц.

Также в новой редакции изложено наименование формы медицинского заключения о наличии или отсутствии заболевания, препятствующего федеральному государственному гражданскому служащему ФССП России поступлению на службу в органы принудительного исполнения РФ.

Читать далее…

Уточнен порядок формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Закона о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта

 

Постановление Правительства РФ от 07.04.2023 N 558
«О внесении изменений в Правила формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»
 

Пересмотрены критерии включения в перечень и исключения из него, процедура внесения изменений в перечень, порядок размещения на официальном сайте Минздрава проекта перечня или проекта внесения изменений в перечень.

Читать далее…